2024年6月10日发(作者：)

目 的：

建立粉碎过筛岗位标准操作规程，保证药品质量，严格执行生产工艺。

范 围：

制剂车间粉碎过筛岗位。

责 任：

制剂车间主任、管理人员、粉碎过筛岗位操作人员，QA检查员对此程序负责。

内 容：

整个操作过程依据《批生产指令》、《产品工艺规程》、《设备标准操作规程》

进行。

1、准备生产

1.1根据批生产指令，摘掉绿色的“清场合格证”牌，挂上 “生产运行卡”，

并挂于门上指定位置。

1.2检查设备清洁度、运转情况并查看设备及工作场所无上批遗留产品、文件，

无与本批产品生产无关的物料，依《设备维护检修规程》对设备进行保养。

1.3核对物料名称、数量、批号准确无误与生产所用物料相符（依据生产指令

及领料单）。

1.4领取并检查盛装容器是否清洁，容器外应无原有的任何标记。

1.5检查计量器具（电子秤）的计量范围应与称量量相符，计量器具上有检验